Biotech-Lohnhersteller in Rheinland-Pfalz

Unser Kunde ist ein weltweit liefernder, sehr spezialisierter, Vertragshersteller für biopharmazeutische Unternehmen und akademische Institutionen. Fokus des Unternehmens ist die Herstellung komplexer Zell- und Gen-Therapie-Produkte für spezifische Indikationen wie erbliche Immunschwächekrankheiten, Krebs und Infektionskrankheiten. Der Erfolg des Unternehmens beruht einerseits auf einer umfassenden Expertise in Molekularbiologie, Virologie und Zellbiologie und andererseits auf einem profunden Know-how im Bereich regulatorische Voraussetzungen für solche neuartigen Arzneimittel. Ziel des Unternehmens ist die Unterstützung von Unternehmen und Institutionen, die im Bereich der Entwicklung innovativer Gen- und Zell-Therapien tätig sind.

Gesucht wird der Abteilungsleiter (m/w) der Qualitätskontrolle für alle RNA-Produkte, der auch als stellv. Leiter (m/w) für die gesamte Qualitätskontrolle fungiert. Der Stelleninhaber (m/w) berichtet direkt an den Leiter der Qualitätskontrolle, den er in allen GMP-rechtlichen Fragen, gegenüber Behörden und bei der Mitarbeiterführung vertritt bzw. unterstützt. In der Abteilung werden 21 Mitarbeiter (7 Wissenschaftler, 14 TAs) disziplinarisch geführt. Die Qualitätskontrolle besteht aus ca. 40 Mitarbeitern.

Ihre Aufgaben

Zu den Aufgaben des zukünftigen Stelleninhabers (m/w) gehören im Einzelnen (jeweils auf den Bereich RNA bezogen):

  • Sicherstellung des reibungslosen Ablaufs der Freigabeanalytik gemäß interner standardisierter Arbeitsanweisungen (SOPs)
  • Verantwortung für die Planung der Freigabeanalytik sowie flexible und kreative Umsetzung von neuen Anforderungen
  • Entwicklung von Strategien zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse
  • Unterstützung bei der Etablierung der analytischen Methoden in enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams

Ihr Profil

  • Studium der Pharmazie, Biologie oder Chemie, Promotion ist von Vorteil
  • Mehrjährige fundierte Berufserfahrung in der Freigabeanalytik unter GMP
  • Idealerweise Erfahrung mit computergestützten Systemen und im Umgang mit LIMS
  • Ausgeprägte Kompetenz und Kommunikationsfähigkeit bei der Führung und Anleitung von Mitarbeitern
  • Erfahrung in der pragmatischen Umsetzung der GMP-Anforderungen
  • Erfahrungen mit RNA wären vorteilhaft, aber keine Bedingung
  • Sehr gute Englischkenntnisse